杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品出問題下架,食藥署令下架回收,最重罰200萬

DoveMiao 2020/09/23 檢舉 我要评论

國內知名藥廠「杏輝」旗下藥品出包數量持續再擴大!繼日前有6款痘痘、痔瘡、感冒等用藥,因為持續安定性試驗不合格下架回收之後,食藥署最新藥品回收又多了14款藥品,從美白軟膏、暈車藥、咳嗽糖漿到眼藥水都有,有的同樣效期未到療效就降低,有的則是軟膏外觀變色。食藥署也下通牒,要求10月6日要全部改善完成。



據聯合新聞網報道,衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。目前已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。

根據GMP(藥品優良製造作業規范)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量九成以下。

陳映樺表示,七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有6款藥品效期不到一年,當時便要求廠商針對其他產品進行檢驗,進而發現另有14款藥品不合格,有些是主成分含量未到效期變降低,有些則是外觀顏色改變。

根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。



其中,包括10款為處方用藥,4款為指示用藥。陳映樺說,廠商針對不合格產品必須逐一瞭解發生原因,有些產品是保存出問題、有些是處方出問題,也有產品因包裝材質,因此僅回收塑膠罐裝產品,而不回收軟管裝產品。

針對杏輝藥廠的藥品連續出包,是否未依照GMP做好品質管理?陳映樺表示,現場確實發現藥廠有些產品有實驗延宕的情形,另有些產品雖固定檢查,但發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理,因此已違反GMP規定,除下架回收出包產品外,也要求衛生局進行開罰。

據悉,同性質同款的藥的話,還有其他的藥品可以替代。替代藥品選擇多,暫時不成問題,而不合格產品,多半是是保存出問題,或產品受包裝材質影響,有些主成分含量,還沒到效期就衰退,有些是外觀顏色改變,若回收不完全,可罰最高500萬,違反藥品優良製造規范,已開罰業者3萬到200萬,杏輝日前才被發現,幾款藥品擺一年後藥效只剩8成多,這次不合格藥品,得在10月6日前完成改善。

對此網友們紛紛表示:

「看皮膚科幾乎都是給這款藥膏盡然有效成分不足~這是在唬難嗎。可憐的都是老百姓」、「所以政府罰金入庫了 那百姓有買到的可以退費或退貨嗎?」、「都不知道用多少去了才罰200萬」、「200萬對一些廠商不痛不癢這次抓到罰200萬搞不好他賺了幾千萬 反正繳完罰款繼續搞難怪有錢人越有錢窮人越窮」、「健保砍藥價,廠商就偷工減料」、「是不是也該查查 該藥廠出產的其他 內服 外用藥 保健食品?這關乎全民的健康!這麼大的藥廠」、「最重..才 200萬,而且幾乎都罰最輕的~」、「台灣的藥物價格越來越低一定會有越來越多這種案例」、「一味的壓低藥價,從不考慮藥商研發及製造成本,跟本不讓人生存;不偷斤減兩才怪。」、「大廠你累了?藥品是拿別人的命開玩笑?」、「看來這家是被查水錶了」、

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